В России скоро могут зарегистрировать четвертую вакцину от коронавируса – Ad5-nCoV под торговым названием «Конвидеция». Вакцина разработана китайской биофармацевтической компанией CanSino Biologics, в России ее испытаниями занимается компания «Петровакс».
Как работает
«Конвидеция» – векторная вакцина, похожая на «Спутник V». Она содержит S-белок коронавируса и создана на основе человеческого аденовируса типа 5, одного из самых распространенных в мире. Есть риск, что такая распространенность может стать причиной низкой эффективности вакцины. Однако делать выводы пока рано, необходимо дождаться окончания третьей фазы испытаний.
В отличие от других векторных вакцин от коронавируса, «Конвидеция» состоит из одного компонента, то есть укол ставится один.
Что известно об испытаниях
Исследования вакцины начались еще год назад. Первая фаза испытаний охватила 108 добровольцев, вторая – 508. Было подтверждено, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ в виде нейтрализующих антител.
Сейчас проходит третья фаза клинических испытаний вакцины. В ней примет участие 40 тысяч участников из разных стран, в том числе из России. Ученые будут наблюдать за ними в течение года, чтобы оценить долгосрочное действие вакцины.
В конце февраля CanSino Biologics огласила промежуточные результаты испытаний. С эффективностью 65,28% вакцина предотвращает все симптомы коронавируса в течение 28 дней после вакцинации. Эффективность предотвращения тяжелых форм болезни спустя 28 дней составила 90,07%.
Испытания вакцины в России
Первое российское исследование с участием 500 человек завершено. По предварительным результатам, у 92,5% участников выработался высокий уровень антител к коронавирусу. Серьезных нежелательных реакций выявлено не было. Треть привитых сообщала об утомляемости, незначительном повышении температуры, боли в мышцах и суставах, головной боли.
Наблюдение за участниками продолжится в течение полугода после вакцинации. Окончательные результаты планируют опубликовать летом.
Эффективность «Конвидеции» будет оцениваться по результатам второго исследования, к которому привлекут 8000 человек из России. Вместе с участниками из других стран (Мексика, Пакистан, Чили) всего будет охвачено сорок тысяч добровольцев. Ученые будут наблюдать за ними в течение года, чтобы оценить долгосрочное действие вакцины.
Когда вакцина появится в России
В ноябре компания «Петровакс» подала в Минздрав документы на регистрацию Ad5-nCoV. Сообщается, что все необходимые процедуры пройдены, поэтому в скором времени «Конвидеция» станет четвертой зарегистрированной вакциной от коронавируса в России.
Вероятно, Россия станет первой страной, где будет зарегистрирована китайская вакцина: в самом Китае Ad5-nCoV ставят только военным. Также планируется совместное исследование «Петровакса» и Российского фонда прямых инвестиций: «Конвидеция» может быть использована в качестве второго компонента «Спутника V».
Когда вакцина будет введена в гражданский оборот – неизвестно.
Источники:
- Convidicea Vaccine. Режим доступа:https://www.precisionvaccinations.com
- Компании «Петровакс» и CanSino Biologics Inc. запустили в России международное клиническое исследование вакцины AD5-nCOV против коронавирусной инфекции. Режим доступа:https://petrovax.ru/
- Испытания в России китайской вакцины показали ее высокую эффективность. Режим доступа:https://rg.ru/
Вам также может быть интересно:
